sofosbuvir


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Esta infección persistente puede tratarse con medicamentos: la terapia habitual para tratar la hepatitis C es una combinación de Interferón pegilado y ribavirina, en algunos casos se añaden telaprevir y boceprevir. En determinadas situaciones clínicas, puede añadirse Sofosbuvir.
En enero de 2014 la Agencia Europea del Medicamento aprueba el uso de sofosbuvir para el tratamiento de la hepatitis C, en asociación a interferón y ribavirina, reduciendo el tiempo de tratamiento a 12 o 24 semanas en algunos casos.
Las condiciones que exige para ello son que “la iniciación, el incremento o la generalización de la explotación del invento, en este caso el sofosbuvir, o la mejora de las condiciones en que tal explotación se realiza sean de primordial importancia para la salud pública”.
En 2014, la ONG internacional I-MAK (Iniciativa de Medicamentos, Acceso y Conocimiento), y la farmacéutica de genéricos india NatcoPharma, recusó la patente de Sofosbuvir en India.
Se están investigando otras sustancias que han presentado resultados prometedores en los ensayos clínicos, entre ellas el daclatasvir. En octubre de 2014 se comercializa en Europa la combinación de Sofosbuvir y Ledipasvir, bajo el nombre comercial de Harvoni.
Debido a que el sofosbuvir se emplea asociado a otras medicamentos, como ribavirina y PEG interferón, solo se han evaluado los efectos de la combinación de medicamentos.
No está indicado en monoterapia sino que se debe utilizar en combinación con otros antivirales; en asociación con peginterferón-alfa y ribavirina, o solamente con sofosbuvir.
El 6 de diciembre de 2013 Sofosbuvir fue aprobado en los EEUU, y poco tiempo después fue lanzado al mercado bajo el nombre comercial SOVALDI®.
Su reclamación se basa en el hecho de que la molécula llamada Sofosbuvir no aporta suficiente novedad para justificar una patente.
Existe otra patente que cubre los compuestos activos de Sofosbuvir a la que Gilead también puede acogerse para proteger su exclusiva.
La dosis habitual es 400 mg una vez al día por vía oral, asociado con otras drogas. Sofosbuvir se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica, genotipos 1, 2, 3 y 4 en combinación con ribavirina o asociado a interferón pegilado y ribavirina.
De acuerdo con el Informe de Posicionamiento Terapéutico de Sofosbuvir de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios su uso está indicado en las siguientes circunstancias: 1.