simeprevir


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simeprevir

m simeprevir
Ejemplos ?
Inicialmente fue utilizado junto con interferón pegilado y ribavirina, pero en el momento actual (Abril 2015) se utiliza también asociado a otros antivirales orales de reciente introducción como simeprevir, daclatasvir o ledipasvir.
Los datos de seguridad agrupados en los ensayos clínicos de fase 3 muestran que durante las primeras 12 semanas de tratamiento, las reacciones adversas notificadas con más frecuencia (incidencia ≥ 5%) fueron: náuseas, exantema, prurito, disnea, aumento de la bilirrubina en sangre y reacciones de foto sensibilidad. El perfil de seguridad de simeprevir es similar en los pacientes con infección por el genotipo 1 y 4 del VHC.
Simeprevir es un fármaco antiviral de acción directa con indicación aprobada por la FDA (Food and Drugs Administration) para el tratamiento de la hepatitis C crónica en el paciente adulto.
La administración concomitante de fármacos que influyan en la actividad de esta isoenzima puede alterar las concentraciones plasmáticas de simeprevir.
De la misma forma, simeprevir inhibe la actividad de CYP1A2 y la actividad intestinal de CYP3A4 (la actividad hepática de esta isoenzima no resulta inhibida) por lo que alterará la concentración plasmática de los fármacos que se metabolizan a través de estas isoenzimas.
Se ha evaluado la eficacia de simeprevir en combinación con peginterferón alfa (INFpeg) y ribavirina (RBV) en pacientes con infección por el genotipo 1 del VHC en varios estudios de fase 3, y se ha demostrado que simeprevir en combinación con IFNpeg y RBV logra tasas de curación más elevadas que la asociación de IFNpeg y RBV en monoterapia, en pacientes que no han recibido tratamiento previo o que han sufrido recidivas.