dronedarona

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Estos son algunos de los medicamentos de Sanofi-Aventis: Lantus® (Insulina glargina) Plavix® (Clopidogrel) Clexane© / Lovenox© (Enoxaparina) Amaryl© / Allegra© (Neomelubrina) Aprovel© / Avapro© (Irbesartán) Hiperlipen® (Ciprofibrato) Multaq® (Dronedarona, aprobado por la FDA en julio de 2009; recomendada su autorización por parte de la EMEA en septiembre de 2009)
A pesar de sus efectos adversos, relativamente comunes, éste es usado en arritmias que de otra forma son difíciles de tratar con medicamentos. Nuevos compuestos relacionados, tales como la dronedarona, tienen menos eficacia, pero una tasa menor de efectos colaterales.
Otros efectos como náuseas, diarrea, exantema y elevación de la creatinina también fueron más frecuentes en el grupo de la dronedarona.
Sin embargo, el panorama terapéutico ha cambiado favorablemente con la reciente aprobación de dronedarona, un antiarrítmico que reduce las hospitalizaciones por causa cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular (paroxística o intermitente) o flúter auricular.
Tipo 1 A: disopiramida, procainamida, quinidina Tipo 1 B: lidocaína, mexiletina Tipo 1 C: flecainida, propafenona Tipo II: betabloqueantes (por ej., propanolol) Tipo III: amiodarona, dronedarona (aprobada en julio de 2009), bretilio, dofetilida, ibutilida, sotalol Tipo IV: antagonistas de los canales de calcio no dihidropiridínicos (verapamilo y diltiazem) Mantenimiento del ritmo sinusal Los medicamentos de la clase I actúan bloqueando los canales de sodio en las células cardiacas.
Dronedarona (Multaq®) es un fármaco antiarrítmico para el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco. Gracias a los resultados del estudio ATHENA, en julio de 2009 dronedarona ha sido aprobada por la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense para el tratamiento de la fibrilación auricular y el flúter auricular.
Dronedarona es el primer antiarrítmico autorizado con efectos clínicos beneficiosos de reducción de las hospitalizaciones por causa cardiovascular en pacientes con fibrilación auricular (paroxística o intermitente) o flúter auricular.
Desde el punto de vista químico, es un derivado del benzofurano relacionado con amiodarona, un popular antiarrítmico cuyo uso se encuentra limitado por la toxicidad producida por su elevado contenido en yodo (fibrosis pulmonar, enfermedad tiroidea) y por el riesgo de enfermedad hepática. Dronedarona carece de yodo y cabe prever que tenga una menor toxicidad, aunque tanto in vitro como en estudios clínicos presenta una actividad antiarrítmica de clase III parecida a la de amiodarona.
Dronedarona es menos lipófila que amiodarona, presenta un volumen de distribución mucho más pequeño y tiene una semivida de eliminación de 24 horas, lo que contrasta con la semivida de varias semanas de amiodarona.
El estudio ATHENA, el estudio más amplio y reciente en el contexto de la fibrilación auricular, dronedarona fue significativamente más eficaz que el placebo a la hora de reducir la variable de análisis combinada de primera hospitalización por episodios cardiovasculares o muerte.
Los pacientes que recibieron dronedarona de forma aleatoria presentaron más probabilidades de desarrollar bradicardia y prolongación del intervalo QT (aunque sólo se produjo un caso de torsades de pointes).
En 2005 se presentó la solicitud de autorización de especialidad farmacéutica para dronedarona (Multaq®) y el 18 de marzo de 2009 el comité cardiorrenal asesor de la Food and Drug Administration (FDA) recomendó la autorización de Multaq®.